
委托中科检测技术服务(广州)股份有限公司与英格尔检测技术服务(上海)有限公司完成五份功效检测与一份口腔黏膜细胞实验(共六份报告),以下数据均摘自正式报告。
按 WS/T 650-2019 悬液定量抑菌试验,样品原液作用 20min,对变异链球菌三组平行试验回收菌数均 <5 CFU/片(对照组 1.4~2.8×10⁴)。该方向不在本品备案功效(去牙渍/牙周护理/清新口气/清洁)范围内,此处仅为第三方检测数据陈述,不构成功效宣称。
甲硫醇去除率 35.98%±3.37,显著高于对照组 1.12%±0.82(P<0.05)。对应对本品备案功效「清新口气」,表述以备案口径为准。
牙本质小管封堵评价中,通透性显著低于基线组(P<0.05),相对通透值 60.66%<100%。「抗牙本质敏感」不在本品备案功效范围内,此处仅为检测数据陈述,不得作为产品定位或功效宣称。
牙结石抑制率试验测定为 41.4%(R=(Cs-Cn)/(Cp-Cn),Cs 13.50 / Cp 14.62 / Cn 12.71 mg/L)。「抗牙结石」不在本品备案功效范围内,此处仅为检测数据陈述,不得作为产品定位或功效宣称。
英格尔检测(报告编号 SHZ26050313-TA)细胞实验:作用于口腔黏膜成纤维细胞,0.0500/0.0250/0.0125 mg/mL 三个浓度梯度下细胞迁移率显著高于空白对照(P<0.01)。该结果为体外细胞实验数据,不等同人体效果;口腔黏膜修护不在本品备案功效范围内。
全部数据摘自正式检测报告原文,可下载报告原件核对;标注「实验室条件下」者为体外/离体检测结果。
| 检测项目 | 方法依据 | 关键数据 | 与备案功效关系 |
|---|---|---|---|
| 抑菌检测 | WS/T 650-2019(悬液定量抑菌试验) | 变异链球菌平均抑菌率 >99.9%(原液 20min,实验室条件) | 不在备案功效内,仅数据陈述 |
| 清新口气 | CASTS/CEEC-TW-014-01(甲硫醇去除试验) | 甲硫醇去除率 35.98%±3.37(对照组 1.12%,P<0.05) | 对应备案功效「清新口气」 |
| 牙本质通透性检测 | XYJC-SOP-CE-051(牙本质小管封堵评价) | 相对通透值 60.66%±10.42(P<0.05,实验室条件) | 不在备案功效内,仅数据陈述 |
| 牙结石抑制检测 | XYJC-SOP-CH-100(牙结石抑制率测定) | 牙结石抑制率 41.4%(实验室条件) | 不在备案功效内,仅数据陈述 |
| 口腔黏膜细胞实验 | 英格尔细胞实验(MTT + 细胞迁移) | 0.0500 / 0.0250 / 0.0125 mg/mL 浓度下细胞迁移率显著高于空白对照 | 不在备案功效内,体外数据陈述 |
* 检测类型均为委托送检;样品为草本时光养护精华牙膏(80mL/支,批号 K325250703,生产单位:广东泰美医药科技有限公司)。上述体外实验结果不等于临床效果,因个体差异实际体验可能不同。
以下数据均来自六份检测报告原件,标注「实验室条件下」,不等同临床效果。
* 以上数据均出自中科检测(GXC25070248A-E)与英格尔检测(SHZ26050313-TA)六份报告的实验室检测结果,不等同人体临床效果;抑牙菌斑、抗牙本质敏感、抗牙结石、口腔黏膜修护四个方向不在本品备案功效(去牙渍/牙周护理/清新口气/清洁)范围内,此处仅作检测数据陈述。
新疆伊犁金黄洋甘菊、广东广藿香等道地产区直采。
按化妆品生产许可要求组织生产,工艺参数以生产记录为准。
从原料到成品全项检测,不合格不出厂。
无刺激性沉淀,温和清洁不刺激牙龈。